Danmark kan få godkendt tredje coronavaccine om 17 dage
Lægemiddelagentur skal 29. januar vurdere, om det vil anbefale AstraZenecas coronavaccine til brug i EU.
Endnu en vaccine mod coronavirus kan snart være på vej ud til danskerne.
Det står klart, efter at Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) tirsdag har modtaget en anmodning om at godkende vaccinen udviklet af AstraZeneca og Oxford University. Det oplyser EMA i en pressemeddelelse.
EMA har annonceret, at man vil fremskynde vurderingen og ved et møde 29. januar tage stilling til, om man kan anbefale vaccinen til brug i EU.
Godkendelse er - måske - to uger væk
Hvis EMA nikker ja, skal EU-Kommissionen bagefter give den endelige godkendelse, men den regnes for en formalitet.
Formand for EU-Kommissionen Ursula von der Leyen betegner det som gode nyheder, at AstraZeneca har søgt om godkendelse og lover, at EU nok skal skynde sig at få den på markedet.
- Når vaccinen modtager en positiv videnskabelig bedømmelse, vil vi arbejde hurtigt for at godkende den til brug i Europa, skriver hun på Twitter.
Vaccinen fra AstraZeneca og Oxford University er i forvejen taget i brug i Storbritannien.
Godkendes den i EU om godt to uger, bliver det den tredje vaccine, der kan tages i brug i Danmark.
Godkendelsen sker dog kun, hvis EMA's lægemiddelkomité vurderer, at dokumentationen for vaccinernes effekt, sikkerhed og kvalitet er solid, og at fordelene ved vaccinen er større end bivirkningerne.
Normalt tager det EMA flere måneder at gennemgå det omfattende dokumentationsmateriale fra virksomhedernes lægemiddelforsøg, men med en coronavirus der fortsat spreder sig over det meste af verden, har EMA sat gang i en nødprocedure, hvor dokumentationen kan godkendes løbende.
En sådan betinget godkendelse varer et år, hvorefter den tages op til revision.
Ny vaccine ankommet til Danmark i dag
Mens Danmark og resten af EU venter på den tredje vaccine, fortsætter vaccinationerne med de to første vacciner, der allerede er godkendt til brug i EU.
Det drejer sig om den fra Pfizer/BioNTech og den fra Moderna.
De første vaccinationer med den fra Pfizer/BioNTech skete 27. december, mens Moderna-vaccinerne netop er ankommet til Danmark i dag tirsdag.
Alle 5000 doser er på vej mod Region Syddanmark, der i løbet af de kommende dage går i gang med at sprøjte den i armene på udvalgte borgere.
Store fordele ved den tredje vaccine
AstraZenecas vaccine er umiddelbart ikke så effektiv, som de først godkendte vacciner der har en sikkerhed på omkring 95 procent.
Der er dog endnu ikke et helt klart billede af, hvor effektiv den i realiteten er. Den første større undersøgelse viste, at den har en effektivitet på 70 procent.
En senere undersøgelse, hvor man doserede på en anden måde, viste en effektivitet på 90 procent.
Men der er samtidig store fordele ved vaccinen fra AstraZeneca.
Den er markant lettere at håndtere end de øvrige vacciner, da den kan opbevares ved almindelig køleskabstemperatur.
Vaccinen fra Pfizer/BioNTech kræver superfrysere, hvor temperaturen er minus 70 grader celsius. Den kan holde sig fem dage i et køleskab. Vaccinen fra Moderna skal opbevares ved en temperatur på minus 20 grader.
Derudover er den billigere end de første vacciner, og den ventes derfor at blive vigtig i fattigere dele af verden.
